物产品韩妃整形被撤销5A评级mg不朽情缘违规注射华熙生

　　沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示▷◁■▼△○，市面流通的医美针剂正品率仅35%-▼●。随着医美服务机构数量增加▽●◆，假货△▲-▲、水货横行等突出问题逐步暴露□○▼◆□•，消费者因专业认知不足难以甄别真伪●◆=，对正品的认知亟须提升◁●。

　　背后却隐藏着诸多乱象-◁。部分■★▼=☆…“妆字号▼◁○▽★…”产品被相关医美机构用以违规注射▷•▪，此外▼…●，该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理●○◁-▲◇物产品韩妃整形被撤销5A评，8月4日◁=○▲▽△，严禁用于侵入性注射◁☆▽◇。（来源▲▼：中国经营报）事实上◁•▷=○☆。

　　近日◆=•▷▼=，记者联系采访韩妃整形方面●…●☆…▷，一位吕姓负责人在电话中回应称△▷○★，上述央视报道相关内容▲■=□“不属实□◇”•△…•★，并匆匆挂断电线日◇◇▪，华熙生物方面在接受记者采访时表示▷=☆●▷，注册证编号为…=▲=-“湘械注准-▲●”的产品◇◆△，与华熙生物法国子公司Revitacare无关△◆。湘潭华熙是上述产品的生产厂家●◁△，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求■○☆▪。■-…“我司未向医美机构销售该产品▪△-◇▪=。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情mg不朽情缘官方▷▼▪◆▼=。华熙生物一贯坚持合规经营◆○•▪。公司始终坚信▽…◇▼◆不朽情缘眼妆魔法刷套，合规不是企业的最高标准▷★，而是最低底线◆▪◇◁。未来○▲•，公司将持续投入合规培训◆☆▲，联合监管部门开展医师操作规范培训▪…；推动III类械水光适应症标准细化★□○◁△，倡导杜绝▼★•◇▲◆‘妆字号=□’◆-▷▼‘械Ⅱ类…◆△◁▪’产品违规注射乱象□▲-▽。▲■◆”

　　根据国家药监局规定■▼•▽■■，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌◆△=▪•。据央视报道…-△☆，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中○▪△，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述☆▼◆●▷，混淆产品适用范围◇◆☆，诱导就医者接受违规注射服务■=▪-，并声称▷▷-：△■▽“只要是◁▽△☆-‘械字号◆•=●=▽’就可以放心注射▼▽■■=。◇▲”

　　一款标注▪▼“医用械字号•▼=▽◆”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围○•，院方对其产品资质作出误导性陈述□▪○，并诱导消费者接受违规注射服务■▷•◇。

　　在咨询过程中▪•▷•◆◇，有商家虽在商品介绍中指明其提供的▲◁◇△▼“丝丽516水光◆▷”产品属于▪•“械二类○■”水光▽▲○▽，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打▪▲◁▼，所以其为消费者提供的是▼…•◆▼▷“中式微雨灌溉疗法▽▪•▪”▷-▷▪○•。该商家客服向记者介绍称★☆，具体就是用涂抹滚针的方式□•◇●▪…，也需要敷麻药◁▪。记者查阅相关资料得知▽◆…，所谓的▲▽“滚针疗法▽□◆=”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）◇◆△，在皮肤表面滚动●◇●，刺激皮肤□○☆▼■◁。

　　有的医美水光产品来历不明◁=★•△-lyme AIOS 2发布：699元起售MG不朽情缘正版魅族，。为创面愈合提供微环境=…•◇▷▪。目前正在进一步调查取证•…△▼。上述涉事产品注册证编号为=▷●▪“湘械注准•▪☆•▽”☆▽◇◆★▷，经核查▽▷▼▽◇，其中•▷◁●，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查▽☆。中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为▽■▽。8月4日◆■。

　　记者此前在走访中亦发现▼◁●，对于近期央视报道的水光产品乱象□-◁-▼◇，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注…▽“医用械字号▽▽▷▼”的■◆▽“丝丽516动能素-▽○☆●…”水光产品（售价228元）•☆○◇…。越秀区□○、花都区卫生健康局=▽◆■。

　　近期◇▷▼◇，广东韩妃整形外科医院（以下简称△●“韩妃整形◁•▷○”）因上述行为被中国整形美容协会撤销○▽“AAAAA医疗美容医院●▪▲•”评价等级（以下简称=●▷“5A评级-•▼▪”）◆△★◇□，并被指▽◆=“在经营活动中存在严重失信与违规问题◇▼◆”▷◇▪★-☆。

　　工商信息显示▷•，韩妃整形成立于2017年9月▽▷☆■=，注册资本7350万元○△■•◇•，实际控制人为黄招标▼=，法定代表人为陈剑鸿▪▲○。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容-•□=-，是一家集临床-◆=○、科研为一体的大型整形美容连锁集团▪■△◆。企查查显示■▷•…，自2022年以来=□◁，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件△◁。

　　两家机构采用☆○▷“滚针▽▽●★★”或◁▲△▼▪“黄金微针▲★◇”后涂抹的方式为消费者使用△◁◇◁-▲“丝丽516●•●▲◆•”和••△★○-“丽驻兰黑盒▷▼■”的行为▽◁□◁○◇，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称☆△▲“湘潭华熙◆•□◇●”）▲=…◁○■，据央视报道□▼=●，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长◁▲○。

　　近日◁◁…▽★，记者搜索大众点评平台发现▲□，韩妃整形已下架此次涉事产品▪□◁▽☆•。不过▽◁=▪△，该平台上仍有商家销售名称为□★○…“丝丽516动能素-■●-◁■”的同类水光产品☆•●，且在表述中不时将其称之为○◆“药…■▷=”mg不朽情缘官方…▽，操作流程包括敷麻药▼◁◇◇●■、▽◇“机打▷▲◁”（即机器注射）等☆=△。

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉▪●-◇▷★，医疗美容专科医院最高等级为5A○●▽…▲•级mg不朽情缘违规注射华熙生，门诊部最高等级为4A▲★★，诊所最高等级为3A▷★◆▲☆。韩妃整形于2023年获得5A评级mg不朽情缘官方△▪•，有效期为2024年1月至2026年12月◇▪△，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》•▪☆-，具备相应的场地▷▪、人员-▷▷▲□、设备■•▲、设施☆■•▪▼□；截至2023年5月15日▪…◇，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年==…◆▪△，且申报前1年内无重大事故mg不朽情缘官方-○•、无严重违法违规行为记录••☆○、无造成重大社会不良影响的事件▷△□。

　　国家药监局官网显示○▼，注册证编号☆◇“湘械注准▪○••”的产品名称为医用生物胶▷▪◇■•，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成◇◁-☆•●，管理类别为第二类-▼，即俗称的○☆■◆•□“械Ⅱ类●◇★”■△▽。

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示…☆：•◆▲◆“此行为违反国家医疗器械使用管理规定=☆■…-▼，背离医疗安全核心准则▼•★▷，造成较大不良社会影响◆▪▪▷◁，亦与我会◇…●‘AAAAA医疗美容医院▪▽’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖▪▽。=★-”

　　目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查…▷，国家明确规定其适用范围仅限于外用◆▽==，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证•◇•▲-，其为华熙生物（688363-▼★.SH）全资子公司▲◆◆。广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）◇○，据《广州日报》报道▪◁▽■◇，中国整形美容协会发布的通知显示◁○，医美水光产品市场呈现出一片◇●“繁荣•◁□▷▽”△•▲…，